Regio Zuid-Holland | STOPtheBLEED – Ontwikkeling van unieke combinatie van stollingsfactoren en gelatine particles om ernstige bloedingen veroorzaakt door trauma te stoppen

STOPtheBLEED is een R&D project, bestaande uit experimentele ontwikkeling van het first-in-class Trauma Hemostaseproduct in daadwerkelijke samenwerking tussen de twee Nederlandse MKB bedrijven Fibriant B.V. en FutureChemistry Holding B.V. (handelsnaam voor deze aanvraag: Element Orange). Fibriant en Element Orange combineren hun technologieën (recombinant fibrinogeen (rFib) en Spherical Gelatin Particle (SGP)) om te komen tot een uniek product, waarmee ernstige bloedingen, veroorzaakt door een trauma (= verwonding veroorzaakt door fysieke kracht; bijvoorbeeld verkeersongeval), direct, buiten het ziekenhuis snel en efficiënt kunnen worden gecontroleerd door niet-medisch experts (zoals de eerst ter plaatse zijnde mobiele hulpdiensten). Er is momenteel geen vergelijkbaar product op de markt, terwijl een dergelijk product wereldwijd vele levens zou kunnen redden. Het project STOPtheBLEED ontwikkelt de combinatie van een geschikt rFib en trombine voor het stelpen van ernstige bloedingen, geformuleerd met een SGP spons of sheet. Met deze combinatie kan er druk op de wond worden uitgeoefend, bloed wordt geabsorbeerd en de endogene stolling wordt geactiveerd en versterkt door een hoge concentratie van de actieve stollingsfactoren fibrinogeen en trombine. Hiermee ontwikkelen de partners het eerste topicaal hemostaseproduct dat geschikt is om ernstige bloedingen veroorzaakt door trauma te stoppen, zowel binnen als buiten het ziekenhuis. In dit MIT project brengen de partners de ontwikkeling van het Trauma Hemostaseproduct tot de preklinische proof-ofconcept (PoC): getest in een diermodel voor ernstige bloedingen, in vergelijking met het meest potente product op de markt. De partners beogen om het product in codevelopment verder te ontwikkelen tot aan de markt.