L2T-predicttool

Uit onderzoek is gebleken dat bij meer dan 80% van klinische onderzoeken niet lukt aan de originele tijdslijnen en budgetten te houden en dat een dag vertraging kan oplopen tot $1.6 miljoen aan latere gemiste omzet voor sponsoren (Pharmabedrijven) van klinisch onderzoek. Gevolg van deze langere doorlooptijden en omvangrijkere investeringen is dat ontwikkelingen minder snel door de verschillende ontwikkelfases heen gaan en financiële risico’s toenemen. Daarnaast loopt men tegen onnodig hoge kosten aan van klinische studies wat doorwerkt in latere fases. Gevolg is dat patiënten langer op medicijnen moeten wachten, kapitaalkosten hoger liggen en kostprijs/verkoopprijs hoger ligt dan nodig. Dit heeft duidelijk impact op de keten van verzekeraar tot bedrijven tot patiënt. ..Link2Trials heeft jarenlange ervaring als specialist op het gebied van patiënten rekrutering voor klinisch onderzoek. Vanuit deze hoedanigheid hebben zij in de loop der jaren veel data verzameld omtrent de rekrutering van verschillende patiëntengroepen voor verschillende klinische studies. Uit deze data blijkt dat de kosten voor rekrutering per patiëntenpopulatie zeer variabel zijn. Het inschatten van rekruteringstijdslijnen en budgetten voor klinische onderzoeken is voor klinische studie sponsoren zeer lastig...Link2Trials wil hiervoor een oplossing bieden door een predictive analysis softwaresysteem te ontwikkelen met een voorspelmodel dat real-time inzicht geeft in de kosten voor patiënten rekrutering op basis van inputparameters en de gemiddelde kosten van studies, accuraat de omvang en kosten kan voorspellen. In het R&D-vervolgproject betekent dit:.1. Het ontwikkelen en integreren van een verfijnd algoritme dat kijkt naar overlap en uitkomstvariabelen op basis van historische data..2. Het creëren van Bayesiaanse netwerken met per categorie een nomogram die de kans op een uitkomstcategorie scoort..3. Integratie van social media data en historical "traditional" startup and recruitment tijdslijnen om tot een optimum te komen van site selectie, expected recruitment rate en externe (social media) recruitment budget...In dit haalbaarheidsproject wordt onderzocht of het technisch en economisch haalbaar is om dergelijk predictive analysis systeem te ontwikkelen. Om te bepalen of deze innovatie-stappen realistisch zijn en technologisch en economisch haalbaar zijn is onderzoek nodig naar een integrale toepassing en technische (on)mogelijkheden. Voorspelling van benodigdheden in termen van recruitment zal leiden tot accuratere beslissingen voor klinisch onderzoek en daarmee tot efficiëntere ontwikkelen van nieuwe medicijnen en therapieën. ..Hiervoor zijn specifieke technische en economische onderzoeksvragen geformuleerd welke voldoende basis moeten vormen voor het realiseren van een pilot om als proof of concept te kunnen dienen. Tevens moet op basis van de uitkomsten van het haalbaarheidsproject een technisch ontwerp gemaakt kunnen worden welke als basis voor het innovatie-traject. Bij positieve uitkomst zal er in een R&D-vervolgtraject een start worden gemaakt met het ontwikkelen van het systeem, waarbij het eerste doel een technisch werkend prototype is.