Regio Zuid | ATAFFIN Procesontwikkeling

Matisse Pharmaceuticals is met de voorbereidingen bezig van een klinisch ontwikkelingsproject waarin moet worden onderzocht of er met een niet stollende fractie uit heparine, M6229 geheten, een succesvol geneesmiddel voor de behandeling van sepsis patiënten kan worden verkregen. In een eerder uitgevoerde haalbaarheidsstudie is gebleken dat het proces voor de bereiding van M6229 op basis van een affiniteitschromatografische zuiveringsstap moet worden uitgevoerd..Dit innovatie adviesproject betreft het ontwikkelen van een semi-continu chromatografieproces voor het produceren van niet anti-stollende heparine (M6229) uit de farmaceutische grondstof heparine. Omdat M6229 gebruikt gaat worden voor het intraveneus behandelen van sepsis patiënten dient er met good manufacturing procedures (GMP) rekening te worden gehouden. Hiervoor heeft Matisse Pharmaceuticals een onafhankelijke adviesorganisatie in de arm genomen met de juiste papieren om dit tot stand te laten komen. Deze adviesorganisatie gaat de juiste procescondities vaststellen voor de beoogde affiniteitszuiveringsstap. Op basis van dit onderzoek zal de juiste selectie gemaakt kunnen worden voor te gebruiken apparatuur, procescondities en procesvoering om een GMP waardig proces te kunnen installeren op industriële schaal in Geleen. De resulterende productie opstelling zal de eerste ter wereld zijn die het M6229 materiaal onder GMP condities en semi-continu gaat produceren..