Regio Zuid | Continu vriesdrogen van geneesmiddelen

Farmaceu?sch vriesdrogen is een proces dat berust op fysische processen van warmte- en.massatransport, waarbij na bevriezen van het uitgangsproduct via sublima?e de ijskristallen worden.verwijderd, waarna een poreuze droge stof ontstaat, die stabiel is en daarmee lang houdbaar. Op dit.moment worden geneesmiddelen in batches gevriesdroogd. Het vriesdrogen in batches zorgt voor.een lange doorloop?jd en hoge opera?onele en apparatuurkosten. Daarnaast zijn er vanuit de Food.and Drug Administra?on (FDA) en de European Medicines Agency (EMA) strenge eisen voor de.produc?e van geneesmiddelen, de Current Good Manufacturing Prac?ces (CGMP). Innova?es op het.gebied van vriesdrogen moeten voldoen aan deze strenge eisen..RheaVita BV, geves?gd op de High Tech Campus te Eindhoven, is gespecialiseerd in de ontwikkeling.van apparatuur en het leveren van diensten op het gebied van vriesdroogprocessen. RheaVita BV.hee?? de ambi?e om een totaal concept te ontwikkelen waarin biofarmaceu?sche geneesmiddelen in.een con?nu proces gevriesdroogd kunnen worden volgens de CGMP eisen. Een dergelijke aanpak.resulteert in significant kortere doorloop?jden, lagere opera?onele en apparatuurkosten, een hogere.flexibiliteit en stabiliteit bij de produc?e van geneesmiddelen. Als voorbereiding van de.daadwerkelijke ontwikkeling van het industriële prototype dient een haalbaarheidsonderzoek te.worden uitgevoerd waarin de technische en economische haalbaarheid van het innova?eproject.onderzocht worden.