Regio Oost | Digestible Balloons voor de behandeling van obesitas

Dit project heeft als doelstelling om advies in te winnen met betrekking tot het waarborgen dat het klinisch onderzoek met Digestible Balloons (voor de behandeling van obesitas) voldoet aan de wet en regelgeving toepasbaar op medical devices, het overleg met de Notified Body voor afstemming van het onderzoeksprotocol en het opstellen van documentatie voor klinisch onderzoek en certificering ten behoeve van de klinische studie naar de effectiviteit van Digestible Balloons in mensen.