Regio Zuid-Holland | Verkenning van de haalbaarheid van een klinische studie en de freedom to operate voor een behandeling van AMD

Rotterdam Biologics is een medtech bedrijf en ontwikkelt innovatieve, betaalbare en gebruiksvriendelijke medische hulpmiddelen en medicijnen. Het doel is om de weg van producent en patiënt zo kort en efficiënt mogelijk te maken om zo de globale toegankelijkheid van medische producten te vergroten. Als eerste product tracht Rotterdam Biologics een innovatief injectiesysteem op de markt te zetten voor de behandeling van leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD). AMD is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van te voorkomen blindheid. Na langdurig onderzoek heeft Rotterdam Biologics de eerste stappen gezet in het betaalbaar en duurzaam maken van dit injectiesysteem..In deze studie wil Rotterdam Biologics de benodigde klinische data set en de freedom-to-operate van het medicijn, gebruikt in het injectiesysteem, in kaart brengen. Voor het starten van een klinische studie is een wetenschappelijk advies van de EMA een belangrijke voorwaarde. Rotterdam Biologics wil in kaart brengen met welke Europese regelgeving het rekening moet houden voor het verkrijgen van Europese markttoelating. Ook wil Rotterdam Biologics weten welke IP strategie ze moet aanhouden om conflicten met bestaand octrooien te vermijden. Omdat Rotterdam Biologics een klein bedrijf is, kleven er grote risico’s aan de eerste marktintroductie. In deze studie wil Rotterdam Biologics precies in kaart brengen wat de haalbaarheid is van het op de markt zetten van dit product en of het een commercieel succes kan worden, voordat Rotterdam Biologics de noodzakelijk investeringen doet in de klinische studie en een go-to-market strategie.