Regio Zuid | NanoStent

Hart- en vaatziekten zijn wereldwijd een van de meest voorkomende aandoeningen. Stents zijn daarbij niet meer weg te denken in de behandeling van patiënten, maar kennen ook nadelige lange termijneffecten, risico op chronische ontsteking en stent-trombose. Dit betekent dat er soms meerdere behandelingen nodig zijn om de benodigde zorg te kunnen bieden. In dit project ontwikkelen VIVOLTA en STENTiT een endovasculair implantaat voor below-the-knee toepassingen dat na verloop van tijd volledig door het lichaam wordt opgenomen. In het project wordt gericht op toepassingen voor kritische isChemie en kunststoffen van het been (CLI), een specifieke aandoening die optreedt bij patiënten met perifeer arterieel vaatlijden (PAD). Doordat de huidige behandel methode met conventionele ballon katheters niet effectief is, vinden er in de VS ieder jaar 150.000 amputaties plaats. De endovasculaire implantaten worden gemaakt middels elektrospinning, een techniek waardoor nano-structuren worden gevormd. Middels deze structuren wordt het bloedvat op unieke wijze gestimuleerd zichzelf te genezen. Hiermee zijn VIVOLTA en STENTiT de enige in de wereld die een stent volledig en alleen uit nanovezels opbouwen. Dit nieuwe type regeneratieve stents kan via gebruikelijke kathedermethode worden ingebracht, waarna het aangedane bloedvat van binnen uit wordt hersteld en heroperaties worden voorkomen. Dit levert direct gezondheidswinst op voor CLI-patiënten, waarbij additioneel de druk en de uitgaven in de zorg worden verminderd.\In het project brengt VIVOLTA de kennis in van elektrospinning voor medische toepassingen om het productieproces te ontwikkelen en af te stemmen op de product eisen die STENTiT definieert. STENTiT richt zich hierbij op de ontwikkeling en commercialisatie van deze regeneratieve stents voor klinische toepassingen. Er zijn hoge eisen aan de stents om ze voor medische toepassingen in te kunnen zetten. Daarbij is reproduceerbaarheid van de productie vaak een uitdaging. Dit project richt zich op het definiëren, ontwikkelen, testen en valideren van de product- en proceseisen voor het elektrospinning proces, en het testen en evalueren van deze devices inclusief de benodigde nabewerking zodat de stents geschikt zijn voor de volgende fase (pre-)klinische veiligheidstesten volgens de vereiste wet- en regelgeving. \Deze innovatie opent wegen voor allerlei medische toepassingen in het perifere veld en daarbuiten. Het project draagt bij aan het HighTech innovation cluster in Zuid Nederland en de sterke positie die Nederland inneemt op het gebied van regeneratieve geneeskunde. Vanuit een economisch perspectief zullen komende jaren tientallen hightech banen worden gecreëerd en worden geïnvesteerd vanuit de MedTech.